2021年诊断与生命科学领域年度回顾

图源：摄图网

编者按：本文来自华兴资本，创业邦经授权转载。

2021年，是我们与新冠疫情共处的第二年，医疗健康领域不断出现新的变化与机遇：中美资本市场政策频出，疫情主题和检测类企业的行情高低起伏，数字疗法和互联网医疗进一步渗透，AI企业取证并走向资本市场，更多医疗器械公司登陆港股IPO……本文聚焦诊断与生命科学领域，回顾2021全球医疗领域发展风向，展望医疗领域创新升级更广阔的未来。

从整体上看，不同于新冠首年（2020年）诊断行业的大爆发，2021年诊断行业出现了阶段性调整的态势。从一二级市场交易情况来看，私募融资节奏放缓、交易金额有较大的回落。一方面，由2020年行业爆发之后带来的短暂真空造成，另一方面，也与境内外二级市场环境的巨大震荡直接相关。但是并购和IPO市场依旧非常火热，交易金额和数量均创历史新高，抓住新冠疫情机遇的企业独领风骚。

从行业发展的角度，我们总结出以下洞察与展望：肿瘤依然最受青睐、“内卷”下的创新驱动、卡脖子技术的国产鼓励、后疫情下的行业整合、生命数字化下的跨界融合。

肿瘤依然是2021年最受资本市场追捧的病种。肿瘤的伴随诊断和早诊早筛延续了火热的发展态势。

肿瘤诊断领域的发展

在肿瘤伴随诊断领域，吉因加、先声诊断、桐树基因、至本医疗等企业纷纷完成最新一轮融资，同时行业内其他先发企业也开始启动上市前的最后一轮融资。赛道第一梯队格局基本已定，从百舸争流到头部效应凸显，业内后发企业已经面临融资困难等生存压力；燃石、泛生子二级市场股价大幅缩水，也给第一梯队其他玩家IPO带来巨大压力；如何走出价值洼地、如何突破行业困局，是大家共同的思考。燃石医学最早布局泛癌种早筛打造第二增长曲线，臻和科技以MRD切入预后评估与复发监测打造差异化竞争壁垒。行业正面临着重塑，未来早筛企业也会沿着临床路径向后延伸，肿瘤诊断将会走向全生命周期管理，包括早诊早筛、精准用药与疗效评估、术后预后评估、复发监测等，实现更精准的诊疗。

肠癌市场竞争激烈

在肿瘤早诊早筛领域最火热的肠癌细分市场上，诺辉健康完成港股上市，康立明生物、艾米森、觅瑞生物等企业完成新一轮融资。此外，早筛应用也从肠癌拓展到了其他实体瘤种，其中肝癌已经成为了下一个热点癌种；除已经完成上市的泛生子外，和瑞基因、翱锐基因等早期肝癌布局者也完成了新一轮融资，而诺辉健康等肠癌早筛玩家也开始积极杀入。

技术平台发展

从技术平台角度，针对肿瘤的多种检测已经从单纯的核酸维度拓展到了蛋白等更多组学的生物标志物检测，从以NGS、PCR为核心的技术，向多平台结合自动化的整体解决方案趋势演进。

政策方向发展

从政策角度，随着安徽省IVD试剂集采的落地，以及肿瘤治疗药物的医保价格谈判，作为临床路径前端的诊断也开始面临集采常态化的巨大压力。肠癌早筛方面，北京率先将基因甲基化检测纳入医保，可以预期未来这一操作将复制到其他地区，市场的竞争将愈发激烈；而支付端的压力也必将倒逼相关检测在技术和商业模式层面的不断优化。

肿瘤作为国内最大以及增长最快的疾病诊疗市场之一，在未来很长一段时间内仍将是资本市场热切关注的领域；当然市场总是千变万化，心脑血管类、神经系统类或其他疾病都有可能成为后续的热门病种。

基因检测已经被广泛应用到多个临床方向

包括NIPT、肿瘤、遗传病、微生物检测等，行业已日趋成熟并开始出现“内卷”势头。创新技术备受关注，包括蛋白组、代谢组、单细胞、表型组等多组学技术引领行业进入 “后基因组”的2.0时代。

国内多组学赛道进入活跃期

随着美国多组学平台技术Seer、Olink、Somalogic、Quantum-Si、Nautilus等相关企业的上市，国内多组学赛道进入活跃期。代谢组学代表企业凯莱谱、迈维代谢、诺米代谢等相继完成融资；蛋白组学新秀西湖欧米在半年内连续完成两轮融资，估值的快速提升也彰显了资本市场对新兴热门赛道的关注。

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